呼吸道合胞病毒（RSV）A、B分型核酸测定试剂盒（荧光PCR法）

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20173403287

注册人名称

国械注准20173403287

注册人住所

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层

生产地址

上海市闵行区新骏环路588号26幢

产品名称

呼吸道合胞病毒（RSV）A、B分型核酸测定试剂盒（荧光PCR法）

管理类别

第三类

型号规格

25人份／盒、48人份／盒、50人份／盒、100人份／盒。

结构及组成

呼吸道合胞病毒分型核酸荧光PCR检测混合液、RT-PCR酶、呼吸道合胞病毒阴性对照品、呼吸道合胞病毒阳性对照品、呼吸道合胞病毒内标。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒对人咽拭子样本中的呼吸道合胞病毒（respiratory syncytial virus）A型和B型进行荧光PCR分型检测。

产品储存条件及有效期

﹣20±5℃避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-11-05

有效期至

2027-07-18

变更情况

2021-11-24 “生产地址：上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号21幢甲号1层，上海市闵行区新骏环路588号26幢”变更为“生产地址：上海市闵行区新骏环路588号26幢”。 2024-05-20 包装规格由"25人份／盒、50人份／盒、100人份／盒。"变更为"25人份／盒、48人份／盒、50人份／盒、100人份／盒。"产品技术要求和说明书变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自

想要呼吸道合胞病毒（RSV）A、B分型核酸测定试剂盒（荧光PCR法）？

快来提交找货需求，获取方案报价

30分钟内快速响应

一对一专属服务

全品类的供应能力

专业方案精准匹配

去提交找货需求免费

关联商品