胶体金免疫分析仪

桂械注准20192220013

桂械注准20192220013

南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间四、五层

南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间四、五层

胶体金免疫分析仪

第二类

IVD-CG1

由液晶显示模块、CMOS图像采集模块、接口控制模块、电源模块、打印机和电源适配器组成。

与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

5年

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广西壮族自治区药品监督管理局

2024-01-29

2029-02-21

2023年12月21日 1、结构及组成由“分析仪由主机、电源适配器组成。”变更为“由液晶显示模块、CMOS图像采集模块、接口控制模块、电源模块、打印机和电源适配器组成。”;2、适用范围由“胶体金免疫分析仪主要与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。”变更为“与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。”；3、产品技术要求变更对比表详见附件。