免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

豫械注准20212400792

注册人名称

豫械注准20212400792

注册人住所

新安县洛新产业集聚区京津路1号

生产地址

新安县洛新产业集聚区京津路1号

产品名称

免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

(1) R1：30mL×2 R2：10mL×2；(2) R1：60mL×1 R2：20mL×1；(3) R1：60mL×2 R2：20mL×2；(4) R1：60mL×3 R2：20mL×3 ；(5) R1：45mL×4 R2：60mL×1 ；(6) R1：60mL×4 R2：20mL×4；(7) R1：18mL×1 R2：6mL×1 校准品：1mL×5 质控品1：1mL×1 质控品2：1mL×1

结构及组成

R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，聚乙二醇；R2：羊抗人免疫球蛋白G抗体，叠氮化钠；校准品：免疫球蛋白G抗原；质控品1：免疫球蛋白G抗原；质控品2：免疫球蛋白G抗原。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G(IgG)的含量。

产品储存条件及有效期

2℃~8℃密封遮光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期