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一次性使用输液器 带针

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注册证编号
国械注准20153142351
注册人名称
国械注准20153142351
注册人住所
浦东新区川沙新镇太平村1队
生产地址
浦东新区川沙新镇太平村1队
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
输液器:IS-V-YS04A-2、IS-V-YS04A-2H、IS-V-YS04A-2R、IS-V-YS04A-3H、IS-V-YS04A-3R、IS-V-YS04A-4H、IS-V-YS04A-4R、IS-V-YS04B-2、IS-V-YS04B-2H、IS-V-YS04B-2R、IS-V-YS04B-3、IS-V-YS04B-3H、IS-V-YS04B-3R、输液针:0.45×15RWLB、0
结构及组成
该产品由瓶塞穿刺器/保护套、空气过滤器、三通滴管、药液注射件、滴斗、软管、流量调节器、连接管、回血件、药液过滤器、静脉输液针组成。其中斜面金属穿刺器材质为SUS304Ni8.5不锈钢,侧孔金属穿刺器材质为SUS304Ni8.5不锈钢,塑料穿刺器材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂,空气过滤器材质为聚乙烯,流量调节器材质为聚乙烯,滴斗材质为聚氯乙烯(DEHP含量为20%),滴管材质为聚氯乙烯(DEHP含量为25%),三通滴管材质为聚氯乙烯(DEHP含量为25%),软管材质为聚氯乙烯(DEHP含量为25%),药液过滤器材质为聚氯乙烯(DEHP含量为10%),静脉输液针材质为针管(SUS304Ni8.5不锈钢)、软管材质为(聚氯乙烯DEHP含量为25%)、针座(聚氯乙烯DEHP含量为25%)、针柄(ABS)、连接管材质为聚氯乙烯,回血件材质为硅胶,回血件(乳胶)材质为乳胶,药液注射件材质为乳胶。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供临床输液使用,仅用于重力式输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-23
有效期至
2026-04-22
变更情况
2019-02-28 “生产地址:浦东新区川沙新镇太平村1队”变更为“生产地址:上海浦东新区秋兴路875号B型2层东侧”。