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B群链球菌检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
滇械注准20162400040
注册人名称
滇械注准20162400040
注册人住所
云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
生产地址
云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
产品名称
B群链球菌检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
包装规格：1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒质控品：1mL（可选购）
结构及组成
"1.本品系由抗Strep B 单克隆抗体及抗鼠IgG分别固相硝酸纤维膜和胶体金标记的抗Strep B 单克隆抗体的胶体金结合垫及样本垫、和吸水纸组成。
2.样本提取液
3.样本提取管
4.咽拭子
5.滴管
"
适用范围
用于检测人尿液、生殖道或肛门分泌物中的B群链球菌抗原用。
产品储存条件及有效期
试剂盒于4~30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
云南省食品药品监督管理局
批准日期
2016-06-08
有效期至
2021-06-07
变更情况
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