UGT1A1基因多态性检测试剂盒（PCR-测序法）

国械注准20173403238

国械注准20173403238

广州市高新技术产业开发区香山路19号

广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房

UGT1A1基因多态性检测试剂盒（PCR-测序法）

第三类

20人份/盒

PCR扩增试剂：UGT1A1 反应液，UGT1A1 酶系；质控品：UGT1A1 突变型阳性质控品，UGT1A1 野生型阳性质控品，UGT1A1 阴性质控品；测序试剂：UGT1A1 测序引物(28)，UGT1A1 测序引物(6)，测序染料，测序反应液，去离子甲酰胺。（具体内容详见说明书）

本试剂盒适用于定性检测石蜡包埋组织样本的人基因组DNA中UGT1A1基因UGT1A1*28、UGT1A1*6位点多态性。

保存于-20±5℃，有效期9个月。

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国家药品监督管理局

2022-01-28

2027-06-15

2021-07-15 “注册人名称：中山大学达安基因股份有限公司”变更为“注册人名称：广州达安基因股份有限公司”。 2022-05-31 “生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号”变更为“生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房”。