超敏C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

豫械注准20192400497

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郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼

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超敏C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

试剂1（R1):20mL×1,试剂2（R2）：5mL×1；试剂1（R1):40mL×1,试剂2（R2）：10mL×1；试剂1（R1):40mL×2,试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1):50mL×2,试剂2（R2）：25mL×1；试剂1（R1):50mL×4,试剂2（R2）：50mL×1；试剂1（R1):60mL×1,试剂2（R2）：15mL×1；试剂1（R1):60mL×2,试剂2（R2

R1：三羟甲基氨基甲烷3.82g/L，聚乙二醇-6000 35g/L，牛血清白蛋白5g/L；R2：三羟甲基氨基甲烷3.82g/L，聚乙二醇-6000 35g/L，抗人C反应蛋白抗体45mL/L，牛血清白蛋白5g/L；校准品：来源于人血清，S1～S6浓度依次约为0mg/L，1.38mg/L，2.75mg/L，5.5mg/L，11mg/L，22mg/L（具体浓度值见标签），溯源至NIBSC 85/506。

用于检测人体血清样本中C反应蛋白的含量。

2℃~8℃储存，有效期12个月。

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无

河南省药品监督管理局

2023-10-17

2024-11-12

2022-06-20 注册人住所由“郑州中牟商都大街北侧万三路东（方欣工业园）”变更为“郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼”。2023-10-17生产地址由“郑州中牟商都大街北侧万三路东（方欣工业园）”变更为“郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼”。