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全自动细菌培养仪
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注册证编号
沪械注准20162400799
注册人名称
沪械注准20162400799
注册人住所
上海市宝山区城银路830号
生产地址
上海市宝山区城银路830号
产品名称
全自动细菌培养仪
管理类别
第二类
型号规格
Pioneer
结构及组成
产品由主机、计算机(选配)和控制软件（软件版本号为1.1）组成，其中主机主要部件包括：支撑架、基座、孵育模块、摆动机构、电源模块、自动控制模块。
适用范围
产品主要供医疗机构用于对临床血液样本中的细菌进行培养和检测，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2016-11-11
有效期至
2021-11-10
变更情况
注册人名称由“上海复星长征医学科学有限公司”变更为“复星诊断科技（上海）有限公司”。;本文件与“沪械注准20162400799”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别：II；分类编码：22。;2021-06-22
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