一次性使用肛肠套扎吻合器

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注册证编号

苏械注准20182021437

注册人名称

苏械注准20182021437

注册人住所

宜兴市和桥镇鹅州南路318号

生产地址

宜兴市和桥镇鹅州南路318号

产品名称

一次性使用肛肠套扎吻合器

管理类别

第二类

型号规格

SK-TZ、SK-TX、SK-TY

结构及组成

一次性使用肛肠套扎吻合器（以下简称“肛肠套扎器”）根据外形不同分为SK-TZ型、SK-TX型和SK-TY型。肛肠套扎器SK-TZ型由负压吸引头、负压吸引管、击发推管、固定手柄、击发拉钩、储气按钮、释放按钮、套扎胶圈（6个）、导圈器和上圈器组成，附件由肛塞和窥视导入器组成。肛肠套扎器SK-TX型由导气固定组件、推管、固定手柄、转换钮、击发拉钩、导气固定管、导圈器、上圈器、套扎胶圈（5-8个）、弹力线棒（2-6个）组成，附件由肛塞和窥视导入器组成。肛肠套扎器SK-TY型由导气固定组件、套扎胶圈、隔片、推管、旋转限位块、击发拉钩、固定手柄、转换钮、导气固定管、弹力线、弹力线管、上圈器、导圈器、储圈罐和附件（肛塞和窥视导入器）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

产品储存条件及有效期

不适用

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-05-05