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一次性使用全麻气管插管包
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注册证编号
浙食药监械（准）字2012第2660431号
注册人名称
浙食药监械（准）字2012第2660431号
注册人住所
杭州市余杭区仓前镇朱庙村仓前工业园龙泉路8-1号
生产地址
杭州市余杭区仓前镇朱庙村仓前工业园龙泉路8-1号
产品名称
一次性使用全麻气管插管包
管理类别
第二类
型号规格
ET-02型、ET-02S型、加强型：ID3.0, ID3.5, ID4.0, ID4.5, ID5.0, ID5.5, ID6.0, ID6.5, ID7.0, ID7.5, ID8.0, ID8.5, ID9.0, ID9.5, ID10.0
结构及组成
产品由气管插管、吸痰管、喉镜片、插管导丝、连接导管、气管插管固定器、注气筒、PVC手套、医用纱布片组成。气管插管、吸痰管由聚氯乙烯材料制作。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。气管插管和吸痰管的细胞毒性应不大于1级、无致敏反应、粘膜刺激不大于极轻微刺激。
适用范围
供全身麻醉和心跳骤停病人气管插管用。
产品储存条件及有效期
咽喉水肿、气道急性炎症、胸主动脉压迫气管、严重出血患者及颈椎损伤者禁用；对塑料过敏者慎用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2012-08-30
有效期至
2016-08-29
变更情况
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