一次性使用子宫颈扩张球囊导管

湘械注准20222180172

湘械注准20222180172

株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋

株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋

一次性使用子宫颈扩张球囊导管

第二类

BR-CVB-18F、BR-CVB-18FⅡ。

本产品由导管、球囊、尖端、Y形连接器、充盈止逆阀、锁定环组成，Ⅱ型配备钢丝。导管，尖端、Y形连接器和球囊材料为硅橡胶，充盈止逆阀材料为苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物（ABS），锁定环材料为聚乙烯（PE），钢丝采用304不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

该产品主要用于机械扩张子宫颈。

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湖南省药品监督管理局

2022-10-13

2027-01-27

变更时间：2022-10-13 变更内容：1、变更生产地址由“株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋”变更为“株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋”。 变更时间：2022-04-24 变更内容：1、变更申请人住所由“株洲云龙示范区云龙大道、菖塘路及盘龙路交汇处创业创新产业园一期8号栋”变更为“株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋”。2、变更生产地址由“株洲云龙示范区云龙大道、