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髌骨假体
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注册证编号
国械注准20233130024
注册人名称
国械注准20233130024
注册人住所
上海市闵行区新骏环路138号2号楼102、202、502室
生产地址
上海市闵行区新骏环路138号2号楼102、202、502室
产品名称
髌骨假体
管理类别
第三类
型号规格
见产品型号规格附页。
结构及组成
髌骨假体采用超高分子量聚乙烯材料制成，超高分子量聚乙烯材料应符合GB/T 19701.2-2005中规定的1型材料的要求。环氧乙烷灭菌包装，灭菌有效期5年。
适用范围
产品作为组件，与本企业同一系统组件配合使用，作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于初次膝关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-01-06
有效期至
2028-01-05
变更情况
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