血氨（ AMM）测定试剂盒（酶法）

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注册证编号

湘械注准20162400283

注册人名称

湘械注准20162400283

注册人住所

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

生产地址

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

产品名称

血氨（ AMM）测定试剂盒（酶法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:80ml×1,R2:20ml×1;R1:40ml×2,R2:10ml×2;R1:80ml×2,R2:20ml×2;R1:40ml×4,R2:10ml×4;R1:80ml×4,R2:20ml×4;R1:40ml×6,R2:10ml×6;R1:80ml×6,R2:20ml×6。校准品(选配):1ml×1。

结构及组成

R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L、谷氨酸脱氢酶 10.0KU/L、二磷酸腺苷 2mmol/L、聚乙二醇6000 1.5％；R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L、α-酮戊二酸 5mmol/L、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型 2mmol/L；校准品：血氨纯品、三羟甲基氨基甲烷缓冲液。

适用范围

本试剂盒用于检测人体血清样本中氨的含量，临床上主要用于肝性脑病的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 b.开瓶后2～8℃保存1个月。 c. 冻干校准品复溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2021-06-15

有效期至