全程C-反应蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

苏械注准20172401217

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泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

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全程C-反应蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

24测试/盒、36测试/盒、48测试/盒、50测试/盒、72测试/盒、96测试/盒、100测试/盒、200测试/盒

高、低值校准品：各1瓶，分别添加了不同量CRP抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris缓冲液（0.15M，PH7.5），两个校准品CRP抗原浓度分别为105.0ng/mL、20.0ng/mL；CRP抗试剂：1瓶，异硫氰酸荧光素（FITC）标记的小鼠单克隆抗CRP抗体（1μg/mL），碱性磷酸酶（AP）标记的小鼠单克隆抗CRP抗体（1μg/mL），含0.5%BSA的Tris缓冲液（0.15M，PH8.0）；磁微粒试剂：1瓶，磁微粒与羊抗FITC抗体连接物（3mg/ml），含0.5%BSA的PB缓冲液（0.2M，PH8.0）；质控品：高、低点各1瓶，分别添加了不同量的CRP抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris缓冲液（0.15M，PH7.5），两个质控品CRP抗原浓度分别为105.0ng/mL、6.0ng/mL。

用于体外定量检测血清中的C-反应蛋白（CRP)的含量。

2～8℃保存，产品有效期为18个月。液体试剂开瓶后应在1个月内使用，2～8℃保存。

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无

江苏省药品监督管理局

2021-11-11

2027-07-02

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