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外周血管微导丝
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注册证编号
国械注准20213030774
注册人名称
国械注准20213030774
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼404号房
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼403号房、404号房
产品名称
外周血管微导丝
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由聚氨酯包覆渐变直径的镍钛芯丝，以及芯丝头端的缠绕黄金线圈组成。微导丝表面涂有亲水涂层。配件包括扭转器、塑形针。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品适用于外周血管内诊断或介入治疗手术中引导导管的插入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-26
有效期至
2026-09-25
变更情况
2023-03-17 载明生产地址由:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼404号房;载明生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼403号房、404号房
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