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一次性使用输液器

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注册证编号
国械注准20173144107
注册人名称
国械注准20173144107
注册人住所
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号
产品名称
一次性使用输液器
管理类别
第三类
型号规格
输液器规格分为带针和不带针。如果带 静脉输液针,静脉输液针针的规格如下: 0.45x13.5 RWLB、0.5x17.5 RWLB、 0.55x17.5 RWLB、0.6x19 TWLB、 0.6x22.5 TWLB、0.7x19 TWLB、0.7x22.5 TWLB、0.8x19 TWLB、0.8x26 TWLB、 0.9x19TWLB、0.9x26 TWLB、1.1x19 TWLB、1.1
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口(塞子可不带)、滴管、滴斗、液体通道、管路、流量调节器、注射件(可不带)、药液过滤器、外圆锥接头、外圆锥接头保护套(可不带)、一次性使用静脉输液针(可不带)、夹具(可不带)组成。药液过滤膜的标称孔径为15μm。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于临床静脉输注药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-10-14
有效期至
2027-07-12
变更情况
2023-08-16 注册人住所由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号;生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号;注册人住所变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号;生产地址变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号 2024-03-04 型号规格变更见型号规格变更对比表;技术要求变更见技术要求变更对比表。