一次性使用管型消化道吻合器

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注册证编号

苏械注准20232021617

注册人名称

苏械注准20232021617

注册人住所

江苏武进经济开发区长扬路28号

生产地址

武进区长扬路28号

产品名称

一次性使用管型消化道吻合器

管理类别

第二类

型号规格

TKBMGWA-21、TKBMGWA-24、TKBMGWA-26、TKBMGWA-29、TKBMGWA-32、TKBMGWB-21、TKBMGWB-24、TKBMGWB-26、TKBMGWB-29、TKBMGWB-32

结构及组成

一次性使用管型消化道吻合器由吻合钉、抵钉座、钉仓组件（钉仓、推钉片、环形刀、钉仓套）、弯套管、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母、垫刀圈、接杆组成。根据外形不同可分为A、B两种型号；根据使用部位管腔外径的不同可分为21mm、24mm、26mm、29mm、32mm共5种规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-11-17