聚酯非吸收缝线

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注册证编号

琼械注准20232020026

注册人名称

琼械注准20232020026

注册人住所

海南省定安县定城镇塔岭新区栖凤路14号

生产地址

海南省定安县定城镇塔岭新区栖凤路14号

产品名称

聚酯非吸收缝线

管理类别

第二类

型号规格

2、1、0、2-0、3-0、4-0、5-0，每个规格单独配不同的针型和线长。缝合针有圆针、钝针、正三角针、钻石针、反三角针、短刃三角针、圆体角针、钻石（圆体）针；线长有10cm、15cm、23cm、30cm、37cm、45cm、53cm、60cm、65cm、70cm、75cm、90cm；缝合针弧度有1/2弧、3/8弧、5/8弧、直形；带针情况有带针、带黑针、不带针。

结构及组成

产品分带针缝线、带黑针缝线和不带针缝线。缝线材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯，多股编织，含有涂层，涂层材料为医用级有机硅，具有绿色染色，染料为D&C绿色6号色料；缝合针材质为不锈钢，牌号为12Cr18Ni9或06Cr19Ni10；助剂为医用胶（主要成分α-氰基丙烯酸正丁酯）。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于软组织缝合与结扎。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

海南省药品监督管理局

批准日期

2023-04-28

有效期至