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动态心电记录仪

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注册证编号
苏械注准20242070074
注册人名称
苏械注准20242070074
注册人住所
泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房1号楼4层南侧、北侧门牌号401-405室
生产地址
泰州市医药高新技术产业开发区药城大道799-2号(数据大厦B幢1006室),泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房1号楼4层南侧、北侧门牌号401-405室
产品名称
动态心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
CY-HR-007、CY-HR-007-1、CY-HR-007-3、CY-HR-007-7
结构及组成
由心电记录仪主机、导联线、充电线、APP 软件(型号:CY-SW-E007,发布版本:1)组成。
适用范围
该产品适用于对人体活动情况下连续动态心电的监测和记录。
产品储存条件及有效期
有源产品不适用
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-01-12
有效期至
2029-01-11
变更情况
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