器械数据库

双极射频消融电极

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183010162
注册人名称
国械注准20183010162
注册人住所
上海市闵行区都会路1500号22号楼1层
生产地址
上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层
产品名称
双极射频消融电极
管理类别
第三类
型号规格
L02014001、L02013901、L02013601、L02013501、L02013401、L02013101、L02012401、L02011801、L02011301
结构及组成
双极射频消融电极由电极头端、电极丝、双腔管、外鞘管、手柄(含组件把手、活动柱、盖帽、电极固定座)、电缆线、电缆插头组成。
适用范围
产品与高频发生器(型号:Surgi-Max)及脊柱内窥镜配合使用,用于椎间盘手术中对纤维环组织进行凝固、止血。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-06-20
有效期至
2028-04-25
变更情况
2020-02-20 “生产地址:上海市松江区民强路1525号6幢”变更为“生产地址:上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层”。 2021-11-29 “生产地址:上海市松江区民强路1525号6幢”变更为“生产地址:上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层”。 2023-09-28 注册人住所由上海市松江区民强路1525号6幢1层、3层302室;变更为:上海市闵行区都会路1500