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胃泌素17测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

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注册证编号
浙械注准20232401186
注册人名称
浙械注准20232401186
注册人住所
浙江省宁波高新区清逸路216弄6幢6号5-1
生产地址
浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号四层、五层;宁波市科技园区明珠路396号(委托生产);宁波市高新区清逸路216弄6幢6号(委托生产);苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区,3幢1区,2幢1区(委托生产)
产品名称
胃泌素17测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
100测试/盒、200测试/盒。 校准品:6×0.5mL;6×1.0mL。 质控品:2×0.5mL;2×1.0mL。
结构及组成
试剂M、试剂1、试剂2、校准品(S0-S5)、质控品(低值、高值)。 (具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中胃泌素17(G-17)的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2024-07-29
有效期至
2028-04-09
变更情况
生产地址由浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号;宁波市科技园区明珠路396号,宁波市高新区清逸路216弄6幢6号(委托生产)变更为浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号四层、五层;宁波市科技园区明珠路396号(委托生产);宁波市高新区清逸路216弄6幢6号(委托生产);苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区,3幢1区,2幢1区(委托生产)。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***