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六项细胞因子检测试剂盒(流式荧光发光法)

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注册证编号
湘械注准20232401045
注册人名称
湘械注准20232401045
注册人住所
湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-04 室
生产地址
湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房(委托生产)
产品名称
六项细胞因子检测试剂盒(流式荧光发光法)
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
见附页
适用范围
体外定量检测人血清、血浆中IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IFN-γ、TNF-α的表达,为医师提供诊断的辅助信息。
产品储存条件及有效期
储存条件:2~8℃保存,避光。有效期:在储存条件下有效期为12个月。开瓶后避光2~8℃保存,请于30天内使用。标准品:标准品和基质冻干粉现配现用,用后即弃。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-11-03
有效期至
2028-11-02
变更情况
变更时间:2023-11-13 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-04 室”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街 道中青路1048号山河医药健康产业园1栋1301/1306室”。