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消化道图像处理软件

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注册证编号
粤械注准20242210410
注册人名称
粤械注准20242210410
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1801
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1802A
产品名称
消化道图像处理软件
管理类别
第二类
型号规格
EC03-01
结构及组成
交付内容:采用安装U盘提供;功能模块:上消化道影像识别模块(采用机器学习算法)、下消化道影像识别模块(采用机器学习算法)、检查类型切换模块(采用机器学习算法)、录像模块以及文件管理模块。
适用范围
本产品适用于对消化道影像的接收、显示、处理与存储,在上消化道(食管、胃、十二指肠)电子内窥镜和下消化道(结直肠镜)电子内窥镜检查过程中辅助消化道影像识别,辅助内镜操作。本产品用于正常上消化道、回盲部解剖结构的辅助识别,不具有自动诊断功能。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-03-26
有效期至
2029-03-25
变更情况
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