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活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)

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注册证编号
川械注准20182400141
注册人名称
川械注准20182400141
注册人住所
四川省成都市金牛区一环路北三段1号1栋2单元10楼1003号
生产地址
成都市龙潭总部经济城华彩路26号D座(第一层全部,第二层共18室,分别是203、204、205、206、207、208、209、210、212、213、214、221、220、224、223、225、226、227)
产品名称
活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
APTT-k试剂a: 5.0 ml × 2 APTT-k试剂b: 0.5 ml × 10 CaCl2-k溶液: 5.0 ml × 2
结构及组成
APTT-k试剂a:0.85%高岭土悬液; APTT-k试剂b:0.17%冻干脑磷脂; CaCl2-k溶液:0.025mmol/L氯化钙溶液。 不同批号试剂盒中各组分不宜互换、混用。
适用范围
本产品用于体外检测人血浆活化部分凝血活酶时间(APTT)。
产品储存条件及有效期
本产品2℃~8℃保存有效期为1年;复溶后2℃~8℃保存有效期为3天(闭盖)。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2023-05-08
有效期至
2028-10-22
变更情况
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