高尔基体蛋白73测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

冀械注准20222400345

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河北省廊坊开发区官东路70号

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高尔基体蛋白73测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

第二类

A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。

A型：标记抗体（碱性磷酸酶(ALP)标记的小鼠抗人GP73单克隆抗体，Tris缓冲液， BSA）、包被抗体（磁性微球包被的小鼠抗人GP73单克隆抗体，磷酸盐缓冲液，BSA）、清洗液（Tris缓冲液）、底物液（3-（2-螺旋金刚烷）-4-甲氧基-4-（3-磷氧酰）-苯基-1,2-二氧环乙烷二钠盐溶液）、校准品1（CAL-1）（冻干品：BSA，海藻糖，GP73抗原，目标浓度：(50±10)ng/mL）、校准品2（CAL-2）（冻干品：BSA，海藻糖，GP73抗原，目标浓度：(300±60)ng/mL）、校准品稀释液（纯化水）。 B型：标记抗体（碱性磷酸酶(ALP)标记的小鼠抗人GP73单克隆抗体， Tris缓冲液， BSA）、包被抗体（磁性微球包被的小鼠抗人GP73单克隆抗体，磷酸盐缓冲液，BSA）、校准品1（CAL-1）（冻干品：BSA，海藻糖，GP73抗原，目标浓度：(50±10)ng/mL）、校准品2（CAL-2）（冻干品：BSA，海藻糖，GP73抗原，目标浓度：(300±60)ng/mL）、校准品稀释液（纯化水）。

用于体外定量检测人血清和血浆样本中高尔基体蛋白73（GP73）的含量。

试剂盒于2℃~8℃保存，有效期12个月。

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无

河北省药品监督管理局

2022-09-16

2027-09-15

2022-10-11:1.生产地址:“河北省廊坊开发区创业路西廊坊开发区万通实业有限公司6号厂房六层”变更为“河北省廊坊开发区官东路70号” 2.住所:“河北省廊坊开发区创业路西廊坊开发区万通实业有限公司6号厂房六层”变更为“河北省廊坊开发区官东路70号” ,2023-09-28:1.规格型号:“A型：60人份/盒；B型：50人份/盒，100人份/盒”变更为“A型：30人份/盒，60人份/盒，9