医用外科口罩

皖械注准20222140200

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安徽省淮南市凤台县凤凰湖工业园尚塘路168号

安徽省淮南市凤台县凤凰湖工业园尚塘路168号

医用外科口罩

第二类

平面耳挂式：SS、S、M、L 和 XL柳叶耳挂式：S、M、L折叠耳挂式：SS、S、M、L、XL、XXL、A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、N、O

产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体由无纺布、熔喷布组成。口罩带由弹性织物制成。鼻夹由可塑性材料制成。产品为非灭菌状态提供。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体、微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

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安徽省药品监督管理局

2022-11-09

2027-08-15

在2024年03月22日变更如下：结构及组成由“由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层，内、外层为聚丙烯(PP）无纺布，中间层为聚丙烯（(PP）熔喷布。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，口罩带由锦纶和氨纶制成。产品包括灭菌和非灭菌两种型式，灭菌型应无菌。” 变更为 “产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体由无纺布、熔喷布组成。口罩带由弹性织物制成。鼻夹由可塑性材料制成。产品为非灭菌状态提供。”。