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一次性电子支气管成像导管

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注册证编号
湘械注准20242060289
注册人名称
湘械注准20242060289
注册人住所
湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园4栋312室43号
生产地址
宁乡市金洲新区金洲北路001号(厂房-4)302-305室(委托生产)
产品名称
一次性电子支气管成像导管
管理类别
第二类
型号规格
QG-3212B、QG-4220B、QG-5326B、QG-6028B、QG-3212C、QG-4220C、QG-5326C、QG-6028C
结构及组成
该产品由插入部(含摄像模块、LED 光源和弯曲部)、操作部及线缆插头组成。产品经环氧乙烷灭菌后以无菌形式提供,一次性使用。
适用范围
与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号:TC-4100)配合使用,通过监视器提供图像,供气管和支气管的检查、治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-04-12
有效期至
2029-04-11
变更情况
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