一次性使用精密过滤输液器带针

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注册证编号

国械注准20173140625

注册人名称

国械注准20173140625

注册人住所

天津经济技术开发区洞庭路129号

生产地址

天津开发区逸仙科学工业园区内；天津经济技术开发区洞庭路129号；天津市武清开发区发达路4号

产品名称

一次性使用精密过滤输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

一次性使用精密过滤输液器带针是由保护套（聚乙烯）、瓶塞穿刺器（奥氏体不锈钢、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物）、水止卡（聚甲醛）、滴筒（聚碳酸酯、聚醚砜：药液过滤器过滤介质标称孔径5μm）、流量调节器（聚丙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物）、流量设定微调装置（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物）、管路（聚氯乙烯增塑剂为DEHP）、上部分叉（聚碳酸酯）、Y字注射件（聚碳酸酯）、膜式回血器（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、天然乳胶）、外圆锥接头（聚碳酸酯）、静脉输液针（奥氏体不锈钢、聚氯乙烯增塑剂为DEHP、聚乙烯）、进气器件（奥氏体不锈钢、聚氯乙烯增塑剂为DEHP、聚丙烯）、可排气式接头护套（聚乙烯）组成。本品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

用于临床对患者进行静脉输液治疗，仅供重力式输液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-05-17

有效期至

2026-05-16

变更情况

2018-01-04 “生产地址：天津开发区逸仙科学工业园区内；天津市武清区南蔡村乡。”变更为“生产地址：天津开发区逸仙科学工业园区内；天津市武清区南蔡村乡；天津经济技术开发区洞庭路129号 ”。 2020-06-23 “生产地址:天津开发区逸仙科学工业园区内；天津市武清区南蔡村乡；天津经济技术开发区洞庭路129号。”变更为“生产地址: 天津开发区逸仙科学工业园区内；天津市武清区南蔡村乡；天

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