医用一次性防护服

浙械注准20202141045

浙械注准20202141045

浙江省嘉兴市加拿大嘉兴科学工业园区

浙江省嘉兴市加拿大嘉兴科学工业园区

医用一次性防护服

第二类

型号：MP贴条型无菌型、MP贴条型无菌型-连鞋套款 规格：SM、MD、LG、XL、2X、3X

医用一次性防护服由连帽上衣、裤子、鞋套（可选）组成，采用聚丙烯无纺布和聚乙烯膜（透气膜）复合材料，制成连帽连鞋套（可选），连身式结构。

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

/

/

/

无

浙江省药品监督管理局

2024-05-30

2026-02-03

1.型号规格：由“型号：MP贴条型无菌型；规格：SM、MD、LG、XL、2X、3X。”变更为“型号：MP贴条型无菌型、MP贴条型无菌型-连鞋套款，规格：SM、MD、LG、XL、2X、3X。”。 2.结构及组成：由“产品为连身式结构，由连帽上衣、裤子组成。”变更为“产品为连身式结构，由连帽上衣、裤子、鞋套（可选）组成”。 3.核发变更后的产品技术要求。 4.申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签