一次性使用医用口罩

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注册证编号

湘械注准20202140887

注册人名称

湘械注准20202140887

注册人住所

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康鹏路11号

生产地址

浏阳永安产业制造园永阳路2号

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

平面型耳挂式（非无菌型、无菌型）：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm

结构及组成

本产品由罩布、鼻夹、口罩带组成。罩布内外层由无纺布，中间层由熔喷布制成，口罩带由非织造布或松紧带制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯鼻夹材料制成，产品非无菌或无菌供应。

适用范围

适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2020-08-04

有效期至

2025-04-28

变更情况

变更时间：2020-08-04 变更内容：1.变更产品名称：由“一次性使用医用口罩（非无菌型）”变更为“一次性使用医用口罩”。2.变更注册证载明的型号规格：由“平面型耳挂式17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm”变更为“平面型耳挂式（非无菌型、无菌型）：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm”。3.变更注册证的结构及组成：由“本产品由罩布、鼻夹、口罩带组成。罩布内外层由无纺

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