耳背式数字助听器

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注册证编号

粤械注准20212191125

注册人名称

粤械注准20212191125

注册人住所

惠州仲恺高新区四环南路（惠环段）207号锦好智慧医疗产业园

生产地址

惠州仲恺高新区四环南路（惠环段）207号锦好智慧医疗产业园

产品名称

耳背式数字助听器

管理类别

第二类

型号规格

JH-D26A、JH-D35A、JH-D58A、JH-D59A、JH-D59B、JH-DW3A、JH-DW3B、JH-DW3C、JH-DW3D、JH-DW3E、JH-DW3F

结构及组成

耳背式数字助听器由主机、导声管、耳塞、充电盒及电池组成（适用型号：JH-D26A、JH-D35A、JH-D58A、JH-D59A、JH-D59B）。耳背式数字助听器由主机、导声管、耳塞、充电盒及电池、APP软件组成（适用型号：JH-DW3A、JH-DW3B、JH-DW3C、JH-DW3D、JH-DW3E、JH-DW3F）。

适用范围

经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2021-07-28

有效期至

2026-07-27

变更情况

2023-05-04: 1、注册人住所由“惠州市仲恺高新区惠风东二路9号惠成工业大厦六楼”变更为“惠州市仲恺高新区惠风东二路9号惠成工业大厦六、七楼（一照多址）”。 2、生产地址由“惠州市仲恺高新区惠风东二路9号惠成工业大厦六楼”变更为“惠州仲恺高新区四环南路（惠环段）207号锦好智慧医疗产业园”。 2023-09-22: 1、注册人住所由“惠州市仲恺高新区惠风东二路9号惠成工业大厦六、七楼（一

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