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医用内窥镜摄像系统
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注册证编号
粤械注准20222060733
注册人名称
粤械注准20222060733
注册人住所
珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层
生产地址
珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层
产品名称
医用内窥镜摄像系统
管理类别
第二类
型号规格
DPM-ENDOCAM-11、DPM-ENDOCAM-11P、DPM-ENDOCAM-11PE、DPM-ENDOCAM-12、DPM-ENDOCAM-12P、DPM-ENDOCAM-12PE、DPM-ENDOCAM-13、DPM-ENDOCAM-13E
结构及组成
医用内窥镜摄像系统DPM-ENDOCAM-13和DPM-ENDOCAM-13E由UHD超高清主机和UHD超高清摄像头组成；医用内窥镜摄像系统DPM-ENDOCAM-12、DPM-ENDOCAM-12P和DPM-ENDOCAM-12PE由4K主机和4K摄像头组成；医用内窥镜摄像系统DPM-ENDOCAM-11、DPM-ENDOCAM-11P和DPM-ENDOCAM-11PE由高清主机和高清摄像头组成。
适用范围
与光学内窥镜及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-06-09
有效期至
2027-06-08
变更情况
2023-09-04: 1、型号、规格由“DPM-ENDOCAM-11、DPM-ENDOCAM-12”变更为“DPM-ENDOCAM-11、DPM-ENDOCAM-11P、DPM-ENDOCAM-11PE、DPM-ENDOCAM-12、DPM-ENDOCAM-12P、DPM-ENDOCAM-12PE、DPM-ENDOCAM-13、DPM-ENDOCAM-13E”。
2、结构及组成由“医用内窥镜摄像
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