器械数据库

全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)测定试剂(干式荧光免疫层析法)

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20162401440
注册人名称
粤械注准20162401440
注册人住所
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
生产地址
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
产品名称
全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)测定试剂(干式荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
卡型:5人份/袋,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,30人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,75人份/盒,100人份/盒和200人份/盒; 卡盒型:1×25人份/盒,2×25人份/盒,3×25人份/盒,4×25人份/盒,1×50人份/盒,2×50人份/盒,3×50人份/盒,4×50人份/盒。
结构及组成
/
适用范围
适用于定量测定全血、血浆、血清中C-反应蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-04-27
有效期至
2026-04-26
变更情况
2022-11-04: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1(共1页); 2、包装规格由“卡型:5人份/袋,5人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒和200人份/盒 卡盒型:1×25人份/盒,2×25人份/盒,4×25人份/盒,2×50人份/盒,4×50人份/盒。”变更为:“卡型:5人份/袋,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,30人份/盒