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EB病毒Zta蛋白IgA抗体校准品
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注册证编号
国械注准20153402058
注册人名称
国械注准20153402058
注册人住所
厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼
生产地址
厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼
产品名称
EB病毒Zta蛋白IgA抗体校准品
管理类别
第三类
型号规格
2mL×2
结构及组成
校准品1：抗Zta IgA抗体阳性血清或血浆稀释于不含抗Zta IgA抗体的灭活人血清或血浆中，含有ProClin300防腐剂；校准品2：不含抗Zta IgA抗体的灭活人血清或血浆，含有ProClin300防腐剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于本公司生产的EB病毒Zta蛋白IgA抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）临界值的确定。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-24
有效期至
2025-08-23
变更情况
2016-06-17 “生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号1楼C区、2楼、3楼A区、4楼A区；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼一层B区”变更为“生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼”。
2019-11-12 “生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号
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