B型脑钠肽（BNP）质控品

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注册证编号

津械注准20232400337

注册人名称

津械注准20232400337

注册人住所

天津经济技术开发区第六大街65号

生产地址

天津经济技术开发区第六大街65号

产品名称

B型脑钠肽（BNP）质控品

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

1. B型脑钠肽（BNP）质控品（包括L1、L2、L3）：含B型脑钠肽重组抗原、新生牛血清、5%蔗糖、0.02%ProClin300的冻干品。 2.靶值单：1份注：靶值范围为批特异，详见靶值单需要自备的材料：移液器，纯化水。2.靶值单：1份注：靶值范围为批特异，详见靶值单需要自备的材料：移液器，纯化水。

适用范围

用于天津中新科炬生物制药股份有限公司生产的B型脑钠肽（BNP）检测试剂盒（微流控免疫荧光法）的质量控制。

产品储存条件及有效期

1.未开启在2～8℃密封避光保存，有效期18个月。 2.开盖复溶后2～8℃可存放7天。 3.在不超过37℃条件下，运输时间可达7天。

备注

附件

其他内容

审批部门

天津市药品监督管理局

批准日期

2023-11-17

有效期至