可切削基台柱及螺钉

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注册证编号

国械注准20233171882

注册人名称

国械注准20233171882

注册人住所

厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼四层B区4408室

生产地址

厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层B区、四层B区

产品名称

可切削基台柱及螺钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

可切削基台柱由基台主体和基台螺丝组成，可切削基台柱和基台螺丝由符合GB/T 13810的钛合金TC4ELI（Ti6Al4V ELI）材料制成，表面未作任何处理。接口部分经过CNC数字机床加工成型，上部修复部分可通过CAD/CAM工艺切削。可切削基台柱下部与种植体连接部位的连接方式为内六角连接、十字锁合连接、三通道连接。可切削基台柱接口和螺钉尺寸固定。可切削基台柱上部修复部分可通过CNC 数控机床加工或 CAD/CAM工艺切削加工，允许的加工范围：基台直径范围为4.0-7.0mm，穿龈高度范围为1.0-5.0mm，最大切削角度不大于25°，前牙区最薄切削部位厚度不小于0.5mm，后牙区最薄切削部位厚度不小于0.7mm，龈缘最高点至基台上部最低点的高度不小于4.0mm，具体详见产品技术要求。产品以非灭菌状态提供，为一次性使用产品。

适用范围

该产品基台柱接口及螺钉尺寸固定，基台柱上部形态可切削，为制作成品基台提供带接口的可切削基台柱，用于牙种植体的上部修复。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-12-05

有效期至