可穿戴彩色多普勒超声诊断仪

注册证信息下载

注册证编号

川械注准20232060179

注册人名称

川械注准20232060179

注册人住所

成都市武侯区人民南路三段2号1幢8层1号

生产地址

成都高新区创业路16号B栋3层301号

产品名称

可穿戴彩色多普勒超声诊断仪

管理类别

第二类

型号规格

W-10PC、W-20PC、W-30PC、W-10LC、W-20LC、W-30LC

结构及组成

产品由主机、探头、电源适配器、专用软件（Android系统，软件发布版本：V1）组成。其中：W-10PC、W-20PC、W-30PC型号配置P2-5-64型号连续相控阵探头，中心频率3.6MHz，阵元基数64，扫描方式为电子相控阵。W-10LC、W-20LC、W-30LC型号配置L4-12-64型号连续线阵探头，中心频率7.1MHz，阵列宽度20mm，阵元基数64，扫描方式为电子线阵。

适用范围

产品适用于人体临床连续超声监测。W-10PC、W-20PC、W-30PC适用于心脏的连续超声监测；W-10LC、W-20LC、W-30LC适用于外周血管的连续超声监测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

四川省药品监督管理局

批准日期

2023-05-23

有效期至

2028-05-22