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一次性使用喉罩气道导管
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注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2660659号
注册人名称
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
注册人住所
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生产地址
嘉兴市经济开发区振兴路168号
产品名称
一次性使用喉罩气道导管
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
产品由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口(15mm圆锥接头)、指示气囊、充气管、单向阀组成。产品接触人体组件由医用硅胶或聚氯乙烯制成。产品应无菌，无粘膜刺激反应，无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于I级；若采用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10mg/kg。
适用范围
产品用于为需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.23
有效期至
2017.08.23
变更情况
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