铁蛋白（Fer）检测试剂盒（光激化学发光法）

国械注准20193400829

国械注准20193400829

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88号1幢三楼、五楼

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路88号1幢一楼西区、三楼、五楼，2幢五楼；苏州高新区弘景路8号（委托生产）

铁蛋白（Fer）检测试剂盒（光激化学发光法）

第二类

2×50测试/盒、2×100测试/盒、4×50测试/盒、4×100测试/盒

铁蛋白试剂1、铁蛋白试剂2、铁蛋白校准品1、铁蛋白校准品2、铁蛋白校准品3、铁蛋白校准品4、铁蛋白校准品5、铁蛋白校准品6、铁蛋白低水平质控品、铁蛋白高水平质控品（具体内容详见说明书）。

本产品用于体外定量检测人血清样本中的铁蛋白的浓度。该产品主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测，以辅助诊断疾病进程或治疗效果。不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据；不能用于普通人群的肿瘤筛查。

2～8℃保存，有效期18个月

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国家药品监督管理局

2019-11-01

2024-10-31

2020-12-23 1.包装规格由“2×50测试/盒”变更为“2×50测试/盒、2×100测试/盒、4×50测试/盒、4×100测试/盒”。2.适用机型由“LiCA 500自动光激化学发光检测仪、LiCA 800全自动化学发光免疫分析仪”变更为“LiCA 500自动光激化学发光检测仪、LiCA 800全自动化学发光免疫分析仪、LiCA®️ Smart全自动化学发光免疫分析仪”。3.说明书及技术要