医用敷贴

浙食药监械（准）字2010第2640537号

浙食药监械（准）字2010第2640537号

浙江淳安县千岛湖镇坪山路29号

浙江淳安县千岛湖镇坪山路29号

医用敷贴

第二类

常规型、专用型、甲壳素型

产品由粘胶基带层、吸收层（或不带吸收层）、保护层构成,也可单独由吸收层制成, 产品的粘胶基带层采用橡皮膏或无纺布胶布或粘胶薄膜，吸收层采用棉质吸收垫或不少于40g/m2无纺布吸收垫或不少于40g/m2甲壳素吸收垫，保护层采用离型纸。 产品粘胶基带剥离强度应不低于0.8N/cm；粘胶基带持粘性应不大于2.5mm；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于10μg/g；产品的细胞毒性不大于一级，对皮肤应无刺激。

产品供手术切口或烧伤、烫伤创面吸附渗出液，促进伤口收敛用。

对粘胶基带或吸收垫材料过敏者慎用，如有严重过敏应停用。

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浙江省食品药品监督管理局

2010-10-12

2014-10-11

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