脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

京械注准20172400929

注册人名称

京械注准20172400929

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:3;40mL、试剂2:1;30mL 试剂1:1;20mL、试剂2:1;10mL 试剂1:1;40mL、试剂2:1;10mL 试剂1:1;20mL、试剂2:1;5mL 试剂1:1;56mL、试剂2:1;14mL 试剂1:1;60mL、试剂2:1;15mL 试剂1:2;60mL、试剂2:2;15mL 试剂1:24;4.2mL、试

结构及组成

试剂1：Goodrsquo;s 缓冲液，pH 9.0：0.1 mmol/L；试剂2：抗人脂蛋白(a)抗体胶乳颗粒：2.0 mg/mL；校准品（液体）：人血清,＞70%；脂蛋白（a）：水平1：5~12mg/dL，水平2：15~30mg/dL，水平3：28~45mg/dL，水平4：50~70mg/dL，水平5：85~110mg/dL；质控品（液体）：人血清＞70%；脂蛋白（a）：水平1：10~30mg/dL，水平2：30~70mg/dL。注：校准品和质控品具有批特异性，具体浓度见标签。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)的含量。

产品储存条件及有效期

2℃~8℃密封避光保存，有效期为18个月

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2022-07-22