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幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20173404601
注册人名称
国械注准20173404601
注册人住所
山东省泰安市肥城市仪阳街道办事处祥山大街华兴科技创业园4楼
生产地址
山东省泰安市肥城市祥山大街华兴科技创业园
产品名称
幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
幽门螺旋杆菌IgG抗体检测卡:硝酸纤维素膜的对照线包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜的检测线包被幽门螺旋杆菌抗原、胶体金垫包被胶体金标记的小鼠抗人IgG单克隆抗体;样品稀释液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清中的幽门螺旋杆菌IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2~30℃保存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-14
有效期至
2022-11-13
变更情况
2018-03-14 “注册人住所:山东省泰安市肥城市仪阳街道办事处祥山大街华兴科技创业园4楼;生产地址:山东省泰安市肥城市祥山大街华兴科技创业园”变更为“注册人住所:山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼;生产地址:山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼”。