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红细胞渗透脆性检测试剂盒（散射比浊法）
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注册证编号
粤械注准20232401122
注册人名称
粤械注准20232401122
注册人住所
深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋406
生产地址
深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋
产品名称
红细胞渗透脆性检测试剂盒（散射比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
40T（人份/盒）、80T（人份/盒）。
结构及组成
试剂盒由A液、B液、RFID卡和说明书组成。其中A液、B液主要成分为：氯化钠的水溶液。
适用范围
本产品通过测定红细胞对低渗氯化钠溶液的耐受能力，用于体外定性检测人全血中的红细胞渗透脆性。临床上主要用于遗传性球形红细胞增多症的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
未开封的试剂盒应避光保存于2℃～8℃，有效期为12个月；试剂盒开盖后载机2℃～8℃保存可稳定30天。试剂盒不可冰冻保存。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-06-27
有效期至
2028-06-26
变更情况
/
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