一次性使用精密过滤输液器 带针

国械注准20193141755

国械注准20193141755

湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号

湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号

一次性使用精密过滤输液器 带针

第三类

见附页。

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器（进气器件）、上导管、流量调节器、药液注射件、滴管、滴斗、导管、药液过滤器、静脉输液针连接座、静脉输液针细导管、静脉输液针针柄、静脉输液针针管、静脉输液针保护套组成。采用原材料为医用级PVC、医用级PE、ABS、医用级不锈钢针管、天然橡胶。本产品药液过滤器过滤介质标称孔径有2.0μm、3.0μm和5.0μm。本产品环氧乙烷灭菌。其他内容详见产品技术要求。

本产品为重力输液式输液器，适用于临床人体静脉输注药液用。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2024-02-26

2029-03-31

2016-06-06“注册人住所：湖南省岳阳县城关文胜路28号；生产地址：湖南省岳阳县城关文胜路28号”变更为“注册人住所：湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号；生产地址：湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号”。 2022-06-06 详见附件。 2023-06-30 申请人申请变更技术要求（详见技术要求变化对比表）。