医用外科口罩

注册证信息下载

注册证编号

湘械注准20202141818

注册人名称

湘械注准20202141818

注册人住所

湖南汨罗循环经济产业园区龙舟南路

生产地址

湖南汨罗循环经济产业园区龙舟南路

产品名称

医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：平面耳挂型（非无菌型/无菌型）、平面绑带型（非无菌/无菌型）、平面头戴型（非无菌型/无菌型）。规格：18cm×10cm、17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12cm×7.5cm。

结构及组成

产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体用无纺布制成，为三层结构；口罩体的内外两层为无纺布，中间层过滤材料为熔喷布。鼻夹为可塑性（塑包铁）材料制成。口罩带分为弹性和非弹性两种，绑带型口罩带由非弹性材料（无纺布）制成，耳挂型口罩带由弹性材料（氨纶＋棉纶）制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2020-12-24

有效期至

2025-12-23