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C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）
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注册证编号
京械注准20162401237
注册人名称
京械注准20162401237
注册人住所
北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园三区一楼四层D
生产地址
北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园三区一楼四层D
产品名称
C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
a) 试剂1:1;50ml， 试剂2: 1;10ml；
b) 试剂1:2;40ml， 试剂2: 1;16ml；
c) 试剂1:2;50ml， 试剂2: 2;10ml；
d) 试剂1:2;200ml，试剂2: 2;40ml；
e) 试剂1:4;50ml， 试剂2: 4;10ml；
f) 试剂1:12;20ml，试剂2: 12;4ml。
结构及组成
试剂1主要组成成分：
聚乙二醇
lt;4%
氯化钠
106mmol/l
Tris缓冲液
15mmol/l
试剂2主要组成成分：
抗人CRP抗体
lt;1%
表面活性剂
1mmol/l
适用范围
用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃贮存，有效期为18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-09-20
有效期至
2025-09-19
变更情况
/
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