一次性使用吸引引流袋

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注册证编号

苏械注准20172660878

注册人名称

苏械注准20172660878

注册人住所

苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号

生产地址

苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号

产品名称

一次性使用吸引引流袋

管理类别

第二类

型号规格

1000ml、1500ml、2000ml、3000ml、3500ml

结构及组成

一次性使用吸引引流袋（以下简称：引流袋）根据结构不同分Ⅰ型、Ⅱ型二种型式，Ⅰ型引流袋由袋体、袋盖和塞头组成。Ⅱ型引流袋由袋体、袋盖、导管、接头等组成，分A型不带透气阻水滤芯与B型带透气阻水滤芯两种型式，在袋体内可选配凝固剂。袋体采用GB15593—1995规定的软聚氯乙烯或GB/T 11115—2009的聚乙烯材料制成；袋盖采用GB/T12670—2008规定的聚丙烯或GB/T 11115—2009规定的聚乙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

与外套瓶、金属座架、连接管、吸引器配套使用，供临床收集吸引引流液用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-06-06

有效期至

2022-06-05