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尿素测定试剂盒（酶偶联法）（单试剂普通型）
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20192400140
注册人名称
沪械注准20192400140
注册人住所
中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室
生产地址
中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室
产品名称
尿素测定试剂盒（酶偶联法）（单试剂普通型）
管理类别
第二类
型号规格
5×20mL；8×67mL；2×(8×67mL)；6×50mL；50人份。
结构及组成
2-酮戊二酸、ADP、脲酶（Jack Bean）、GLDH、Tris、NADH 。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定血清中尿素浓度，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-04-21
有效期至
2024-04-20
变更情况
注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;本文件与“沪械注准20192400140”注册证共同使用。;2021-10-14
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