一次性使用超声水囊

苏械注准20192060360

苏械注准20192060360

南京高新开发区高科三路10号

南京高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号

一次性使用超声水囊

第二类

EUSB-R-OP、EUSB-T-OP、EUSB-R-FJ、EUSB-T-FJ、EUSB-R-PT、EUSB-T-PT

一次性使用超声水囊由单一的天然乳胶制成的囊体组成。按照配合超声内镜型号不同共分为环形扫描超声水囊、扇形扫描超声水囊；按超声内镜厂家不同分为：奥林巴斯超声水囊、富士超声水囊、宾得超声水囊。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

与超声内镜配合使用，用于超声检查。

略。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-02-21

2024-04-29

2023-02-21产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”