一次性使用肠营养器

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注册证编号

沪械注准20202140500

注册人名称

上海鹏冠生物医药科技有限公司

注册人住所

中国（上海）自由贸易试验区马吉路2号1101室

生产地址

上海浦东新区国际医学园区半夏路178号2号楼1层

产品名称

一次性使用肠营养器

管理类别

第二类

型号规格

重力型针式：GZ；泵用型针式：PZ；重力型袋式：GD-500、GD-1200、GD-2000；泵用型袋式：PD-500、PD-1200、PD-2000；\n\r

结构及组成

产品分为重力型针式、泵用型针式、重力型袋式、泵用型袋式，由穿刺针保护套、导管、流量调节器、Y三通、T型接头+转换接头、T型接头保护套、警示标签及选配重力滴瓶、泵用滴瓶、硅胶管、泵用二通、磁铁、喂食袋、穿刺针保护套、穿刺针组成，其中导管、喂食袋、重力滴瓶、泵用二通、Y三通采用聚氯乙烯（PVC）材料制成，穿刺针、T型接头+转换接头、流量调节器采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂（ABS）材料制成。具体配置详见附页。\n\r

适用范围

产品与鼻饲管或胃管配合使用，泵用型可与盘式蠕动挤压结构的肠营养泵配合使用，供向患者肠胃输送营养物质用。

产品储存条件及有效期

备注

无\n\r

附件

产品技术要求

其他内容

产品采用环氧乙烷灭菌，无菌提供；产品有效期3年。

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期